La vacuna personalizada contra el cáncer de Moderna y Merck ha superado un momento decisivo en su desarrollo. La combinación de intismeran con Keytruda logró mejorar dos medidas relevantes en un ensayo de fase 3 con pacientes de melanoma cutáneo de alto riesgo, un resultado que provocó una fuerte reacción bursátil para Moderna.
El avance no corresponde a una vacuna preventiva como las utilizadas frente a infecciones. Se trata de un tratamiento individualizado que se administra después de extirpar el tumor, con el objetivo de ayudar al sistema inmunitario a localizar y eliminar posibles células cancerosas restantes.
En el estudio INTerpath-001, añadir intismeran a Keytruda mejoró de forma estadísticamente significativa y clínicamente relevante la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia frente a Keytruda en solitario.
Qué ha demostrado el ensayo con melanoma
El estudio INTerpath-001 incluyó a 1.137 pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo, desde el estadio IIB hasta el IV, cuyos tumores habían sido extirpados mediante cirugía. En un análisis intermedio, la combinación de ambas terapias consiguió mejores resultados que el tratamiento con Keytruda por sí solo.
La supervivencia libre de recurrencia mide el tiempo hasta que el cáncer vuelve a aparecer o el paciente fallece por cualquier causa. El ensayo también observó una mejora en la supervivencia libre de metástasis a distancia, centrada en la aparición de nuevos tumores en otras partes del organismo o en el fallecimiento.
Estos resultados representan el cumplimiento de dos objetivos importantes del estudio, pero no significan que la fase 3 haya concluido ni permiten conocer todavía toda la magnitud del beneficio. Las compañías deben presentar los datos completos y el seguimiento continuará para analizar otros criterios, entre ellos la supervivencia global.
Cómo funciona la vacuna de ARNm individualizada
Intismeran no es una fórmula idéntica para todos los pacientes. El proceso parte de una muestra del tumor, que se analiza para identificar las mutaciones propias de cada caso. Con esa información se diseña un ARNm sintético capaz de codificar hasta 34 neoantígenos seleccionados específicamente para ese cáncer.
Los neoantígenos son proteínas o fragmentos derivados de las mutaciones tumorales. La estrategia busca que el organismo los produzca y los presente al sistema inmunitario, favoreciendo una respuesta de las células T contra las células que contienen esas señales alteradas. Keytruda complementa el enfoque al bloquear el receptor PD-1, un mecanismo que puede limitar la actividad defensiva.
Un resultado relevante, pero todavía no una terapia aprobada
El interés del anuncio también se explica por los antecedentes del programa. En un estudio de fase 2b, el seguimiento a cinco años había registrado un 49 % menos de riesgo de recurrencia o muerte y un 59 % menos de riesgo de metástasis a distancia o muerte frente a Keytruda en solitario. Esas cifras pertenecen al ensayo anterior y no deben confundirse con los datos intermedios de fase 3.
Moderna y Merck prevén iniciar conversaciones con los organismos reguladores sobre una posible solicitud de autorización. Mientras tanto, la misma estrategia se estudia en otros tumores, como el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer de vejiga y el carcinoma renal. La extensión a esas enfermedades sigue siendo una posibilidad en investigación, no un resultado confirmado.
Qué queda por conocer
El anuncio confirma un avance clínico importante para las vacunas de ARNm individualizadas, pero aún quedan pasos antes de valorar su uso general. Faltan los datos detallados del ensayo, el seguimiento de la supervivencia global y la evaluación regulatoria. Por ahora, el resultado respalda la combinación en el contexto estudiado: pacientes con melanoma de alto riesgo operado, no una vacuna disponible para prevenir cualquier tipo de cáncer.
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